《新版追溯碼規范》GS1標準被NMPA認可和采用

GS1是被全球藥品行業廣泛采用的編碼標準規范,然而在2019年以前并不被中國國家藥監局所認可和采用。因此,過去進口藥品從國外產地運至國內需要在保稅倉拆箱,并依據國內的藥品電子監管碼標準重新賦碼貼標,從而導致不但耗時耗力,大大增加成本,更重要的是,供應鏈追溯數據鏈條因此而斷裂。
2019年,中國國家藥監局發布新版追溯碼規范,從原來電子監管碼作為中國唯一藥品追溯碼擴大為符合ISO相關國際標準(如,ISO/IEC 15459系列標準)的編碼規則,使得GS1標準在中國得以被認可和采用,實現國際接軌。

進口藥品為什么要選擇GS1編碼標準?

GS1是大勢所趨

目前全球實施藥品標識或追溯的60多個國家/地區全部采用GS1作為編碼/標識標準

小標簽,大內容

相較于中國本土的電子監管碼,GS1 Data Matrix碼擁有更小的標簽體積但可以包含更多信息

合規成本下降50%

無需另加電子監管碼,原產國統一GS1碼產線即可全球合規,進口合規成本綜合降低50%以上

全球追溯一體化

有助于跨國藥企打造全球追溯一體化的供應鏈網絡,提升資源利用率及全要素生產率

提升供應鏈效率

供應鏈全流程掃碼識別自動化,采用GS1可實現100%去人工化操作,效率更高,信息更準確

高效觸達患者

以GS1碼標簽為載體,通過智能手機高效觸達患者,提供多樣化患者管理、營銷、及藥事服務

實現“三醫聯動”

從藥品生產到使用全過程實時可視化監管,打通醫藥、醫療、醫保多端數據庫,實現真正“三醫聯動”!

國內首家基于GS1的醫藥行業追溯云平臺

全球追溯一體化服務,從選擇GS1標準開始

GS1追溯平臺建設

基于GS1國際編碼標準,為藥企建立符合中國NMPA法規要求的藥品追溯平臺,實現從海外產地到中國患者使用全環節、全鏈條可追溯。

對接海外L4平臺

打通SAP、Unitrace、Tracelink、Rfxcel等海外L4平臺,一站式對接境外生產企業的關聯關系數據和出庫數據。

對接國家監管/協同平臺

支持對接NMPA藥品追溯監管平臺及藥品追溯協同服務平臺,滿足中國監管的數據交換要求。

對接國家醫保平臺

可對接國家醫保鑒證核查系統,滿足醫保碼對碼需求,實現醫院端入庫/退貨掃碼核驗以及藥店端掃碼結算核驗,助力醫??刭M;

患者數字化服務

支持對接“騰訊健康藥箱”小程序,基于微信為患者提供防偽溯源查詢、用藥提醒、在線問診購藥等多樣化服務,全方位提升品牌營銷、私域引流、藥品復購、患者人群分類、用藥依從性管理等數字化管理能力

全供應鏈數字化管理

全流程自動化、精準流向追蹤、防偽防竄貨、動態庫存查詢、藥店管理及營銷賦能、患者管理

多重優勢保障,助力藥企“換道超車”

平臺及方案保障

國內首個、也是唯一進口藥全產業鏈追溯及數字化運營平臺方案的提供者;首家滿足國家最新監管法規要求、基于GS1編碼體系完成進口藥追溯平臺落地的建設者;

醫藥物流生態保障

已打通國藥、上藥、華潤等多個大型醫藥物流企業,擁有平臺級的生態對接能力,滿足多碼兼容的掃碼需求,為提升進口藥供應鏈掃碼效率提供生態支撐

全球數據對接保障

NMPA、NHSA授權的第三方追溯平臺建設單位,同時支持一站式對接海外各主流L4平臺及美國FDA GUDID、歐盟EUDAMED平臺,全方位打通海內外數據交換通路,可在最短時間內滿足客戶合規對接需求。

微信“超級入口”保障

愛創科技與騰訊智慧醫藥戰略合作,支持對接“騰訊健康藥箱”產品,基于微信“掃一掃”超級入口,為患者提供多樣化藥事服務,同時為企業打通患者端數據通路奠定良好基礎。

豐富案例經驗保障

愛創深耕醫藥追溯領域超16年,服務藥企客戶超3000家,其中,國際客戶超100家,擁有全流程完善的解決方案,并為眾多外資制藥企業和國內頭部制藥企業提供跨境全產業鏈追溯服務。

信息數據安全保障

“愛創追溯云”平臺具備公安部頒發的“三級等?!卑踩J證,四重安全“防火墻”全方位守護客戶信息及數據安全。

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愛創科技 X 騰訊智慧醫藥打造患者“超級連接器”

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全產業鏈追溯數字化服務提供商

服務國內藥企數量

3000+

TOP100藥企覆蓋率

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