數字化不是選擇,是企業發展必由之路!
追溯體系的建設,是產業數字化的基礎設施!
打通供應鏈、連接終端、觸達消費者,是產業數字化的目標!
真實可靠的追溯數據,是構建產業數字化的瓶頸!
從生產源頭建立唯一碼標準,是構建全產業連數字化體系的關鍵!
數字化的價值:建立全觸點連接、匯聚全場景數據,提升全要素價值!
天道醫藥:國內首個歐盟出口藥序列化項目
客戶簡介
天道醫藥是國內最大的低分子肝素原料藥生產基地及出口企業,憑借雄厚的科研實力、領先的工藝、可靠的質保體系、優秀的產業化能力,原料藥產品(依諾肝素鈉原料藥等) 贏得了卓越的國際權威資質認證,先后通過美國FDA、歐盟EMA、中國FDA、澳大利亞TGA、巴西ANVISA、哥倫比亞INVIMA等20多個國家審計。
客戶挑戰
需同時滿足中、美、歐三地法規
集團平臺管控,多工廠異地生產,產品數據信息化集中復雜
出口品種多,需配置上百種產品規格和數十種包裝尺寸
生產靈活性要求高,需具備“二維碼+三期”、“只印三期不關聯”、“自動包裝線無法轉運情況下的手工生產”等靈活生產模式
解決方案
基于ESC生產線賦碼系統,在每件可銷售獨立單元噴賦GS1二維碼,使產品具有賦碼、數據采集、建立包裝關聯關系等功能。
配合PDM產品數據管理系統,有效采集產品生產及出入庫數據,并上傳至Tracelink云平臺。
項目成效
1監管合規:同時滿足中、美、歐等多地追溯監管要求,成為國內首個出口歐盟藥品序列化項目。
2供應鏈效能提升:在滿足FDA/CFDA藥品序列化法規要求的前提下,最大程度發揮藥品序列化在企業內部和供應鏈的管理價值。
客戶證言
作為國內首個面向歐盟市場的賦碼項目,面對重重困難和復雜挑戰,愛創以堅韌的精神和精湛的專業技術成功交付,使我司成為國內第一家往歐盟市場輸送序列化產品的公司,同時也走在了歐洲同行的前列。
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