愛創科技官網 Ι 一物一碼全球追溯數字化解決方案提供商，18年經驗5000+企業選擇

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多種一體化設備，企業自動化包裝首選

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解決方案

為什么選擇愛創科技通用解決方案醫藥行業快消品行業工業品行業

為什么選擇愛創科技

數字化不是選擇，是企業發展必由之路！
追溯體系的建設，是產業數字化的基礎設施！
打通供應鏈、連接終端、觸達消費者，是產業數字化的目標！
真實可靠的追溯數據，是構建產業數字化的瓶頸！
從生產源頭建立唯一碼標準，是構建全產業連數字化體系的關鍵！
數字化的價值：建立全觸點連接、匯聚全場景數據，提升全要素價值！

董事長兼總裁謝朝暉

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中國藥品監管

3000+海內外藥企一致選擇

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國內第一家打通微信“超級入口”，助力藥企致勝終端！

進口藥GS1追溯

客戶：西安楊森、輝瑞、安進、渤建、吉利德

出口藥序列化

已成功實施100+出口藥產線，豐富經驗更值得信賴

醫療器械UDI

已幫助100+器械企業成功實施UDI

食品飲料

客戶：華潤雪花、伊利、蒙牛、光明、農夫山泉、百事可樂、元氣森林

日化美妝

客戶：東方美谷、強生大寶、露得清、威猛先生、金佰利

建材家居

客戶：德高、美巢、東方雨虹

能源汽配

客戶：海沃汽車、沃頓科技

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中國藥品監管藥店精準營銷進口藥GS1全產業鏈追溯出口藥序列化醫療器械UDI

如何確保出廠藥品符合當地追溯法規標準要求是中國藥企“出?！钡谋卮痤}

假藥是一個全球性的問題，根據世界衛生組織有關數據報告顯示，全球每年銷售假藥額高達850億美元。針對這一問題，當前全球已經有幾十個國家出臺或計劃出臺藥品追溯相關法規，其中美國《藥品質量與安全法（DSCSA）》要求到2023年12月底全美范圍必須建立全供應鏈的追溯體系，歐盟《反偽造藥品指令（FMD）》同樣明確要求為歐盟境內流通的每一份藥品建立“可供驗證其真實性”的安全檔案，并建立一個歐盟國家通行的數據庫，儲存藥品安全信息.....

中國藥品出海面臨的三大追溯挑戰

監管合規挑戰

如何滿足不同國家的追溯法規標準要求？

數據對接挑戰

如何與海外L4平臺更高效地對接并傳輸數據？

供應鏈管理挑戰

如何在滿足海外市場合規要求的同時實現供應鏈精細化管理？

L1-L4一站式出口藥序列化解決方案

構建全球合規的藥品追溯和數字化管理體系

全球追溯法規咨詢

深入理解醫藥行業政策標準，應對美國、歐盟、韓國等全球不同國家和地區的追溯法規要求。

包裝線GS1賦碼關聯

采用GS1國際編碼標準為每一件最小銷售單元產品賦以唯一追溯碼并建立各級包裝關聯，實現海外市場合規。

Level4系統接口開發

支持與SAP、Tracelink、Rfxcel等眾多全球第三方數字化云平臺對接，可根據有關數據交換及接口標準定制化開發接口，實現數據一站式傳輸。

供應鏈精細化管理

打通醫藥整體供應鏈，消滅各環節數據流通障礙，提高供應鏈管理效率和透明度，助力醫藥行業供應鏈數字化轉型升級。

多項顯著優勢，助力中國藥企“走出去”

強大的產品架構

基于“云+管+端”架構的愛創賦碼云適用于多種序列化賦碼生產線，可與多家L4系統服務商無縫對接。

高穩定性的產品

經過3000多家藥企超20000條產線實踐證明的高系統穩定性，可以在高速包裝線完美運行。

豐富的海外項目經驗

在美國設有分支機構，為眾多外資制藥企業和國內頭部制藥企業提供跨境全產業鏈追溯服務，擁有豐富的海外項目經驗。

卓越的服務能力

十余年藥品追溯豐富實施和服務經驗，市場占有率行業Number 1，擁有從咨詢、實施、驗證到運維全流程完善的解決方案。

出口藥序列化客戶案例

天道醫藥是國內最大的低分子肝素原料藥生產基地及出口企業，憑借雄厚的科研實力、領先的工藝、可靠的質保體系、優秀的產業化能力，原料藥產品(依諾肝素鈉原料藥等)贏得了卓越的國際權威資質認證，先后通過美國FDA、歐盟EMA、中國FDA、澳大利亞TGA、巴西ANVISA、哥倫比亞INVIMA等20多個國家審計。

客戶挑戰

需同時滿足中、美、歐三地法規

集團平臺管控，多工廠異地生產，產品數據信息化集中復雜

出口品種多，需配置上百種產品規格和數十種包裝尺寸

生產靈活性要求高，需具備“二維碼+三期”、“只印三期不關聯”、“自動包裝線無法轉運情況下的手工生產”等靈活生產模式

解決方案

基于ESC生產線賦碼系統，在每件可銷售獨立單元噴賦GS1二維碼，使產品具有賦碼、數據采集、建立包裝關聯關系等功能。

配合 PDM 產品數據管理系統，有效采集產品生產及出入庫數據，并上傳至 Tracelink 云平臺。

項目成效

監管合規

同時滿足中、美、歐等多地追溯監管要求，成為國內首個出口歐盟藥品序列化項目。

供應鏈效能提升

在滿足FDA/CFDA藥品序列化法規要求的前提下，最大程度發揮藥品序列化在企業內部和供應鏈的管理價值。。

客戶證言

作為國內首個面向歐盟市場的賦碼項目，面對重重困難和復雜挑戰，愛創以堅韌的精神和精湛的專業技術成功交付，使我司成為國內第一家往歐盟市場輸送序列化產品的公司，同時也走在了歐洲同行的前列。

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愛創科技 X TraceLink 強強聯手

愛創科技

全產業鏈追溯數字化服務提供商

服務國內藥企數量

3000+

TOP100藥企覆蓋率

95%

成功改造產線數量

20000+

醫藥碼數據處理量

1000+億/年

TraceLink

全球知名的藥物跟蹤方案提供商

服務國內藥企數量

13年

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300000+

服務全球客戶數量

450+

供應鏈端點數量

270000+

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